临床研究数据管理系统
临床研究数据管理系统是为了提高临床试验数据采集效率和数据质量的管理系统。该系统运用 OCR 工具，自然语言处理(NLP)
技术，结合医学知识库，将非结构化、半结构化的文本数据进行结构化、标准化和归一化处理，自动填入自定义的 CRF
表单；按照 GCP 的要求实现了临床试验过程中的质疑管理、核查管理、数据冻结和解冻管理、电子签名、锁库、数据导出、统计分析等功能，大幅提高了临床试验的数据采集效率和数据质量。同时运用自身 AI
产品能力构建临床预警模型，助力临床科研高效产出和辅助决策。
甲状腺癌医学研究
术后复发比较性研究
DTC 患者疗效评估研究
课题的研究
主要功能
EDC研究
受试者入组
研究列表
访视管理
冻结/SDV核查
质疑管理
电子签名
信息采集
接口数据采集
病历/报告结构化处理
文本资料上传
纸质报告OCR识别
项目管理
项目信息维护
E-CRF构建
稽查轨迹
导出统计分析
逻辑规则配置
授权管理
E-CRF构建
多源数据集成
基于ETL对多源数据进行数据集成和治理，利用人工智能引擎，生成标准化数据字典传递和管理临床数据，包括自动筛选入组，CRF智能录入
产品优势
便捷CRF表单设计
字段类型丰富、拖拽式的 CRF表单设计，快速实现无 纸化设计，并且且一次设计 永久复用
多源数据采集
统筹管理管控医院科研全生命周期，为医生进行临床科研提供项目申报、项目审批、经费管理、科研成果等支持
智能化科研管理
利用ETL数据采集技术进行医疗 多源数据的集成，实现数据的规 范化标准化和结构化治理
全流程管理
利用GCP要求进行临床科研全 过程数据采集管理和质量控制 管理
智能录入
利用NLP自然语言引擎，生成标准化数据字典传递和管理临床数据，包括惠者智能筛选入组，CRF表单自动匹配录入